醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法-編章節條文-全國法規資料庫

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編章節條文

法規名稱：	醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第一章總則

本辦法依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第七十九條第二項規定訂定之。

本辦法用詞，定義如下：

一、受託機構：指受主管機關委託辦理本法第七十九條第一項事項之機關（構）、法人或團體。

二、認證：指主管機關對法人或團體，確認其有能力執行本法第七十九條第一項事項之處分。

中央主管機關依本法第七十九條第一項規定，委託其他機關（構）辦理技術人員教育訓練及醫療器材商檢查事項時，雙方之權利、義務，應以行政契約定之。

中央主管機關依本法第七十九條第一項規定，委託法人或團體辦理前項受託事項時，應按個別受託事項，由法人或團體依本辦法規定申請認證。