列印時間:110/08/01 06:50
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編章節條文

法規名稱: 環境用藥管理法 EN
法規類別: 行政 > 行政院環境保護署 > 衛生及毒物管理目
第 三 章 管理
環境用藥製造業者,應依有關法規規定辦理工廠登記,其設備及安全衛生
條件,應符合環境用藥工廠設廠標準;其標準,由中央主管機關會同相關
目的事業主管機關定之。
環境用藥製造業者,不得以未經查驗登記之環境用藥原體製造、加工環境
用藥。
環境用藥原體經中央主管機關核准者,得轉讓之。
前項轉讓之申請條件、審查及核准之準則,由中央主管機關定之。
環境用藥製造業者,得依國外買方訂購要求,經中央主管機關核准後,製
造、加工專供輸出之環境用藥,不受第九條第一項規定之限制;其申請條
件、審查、核准及其他應遵行事項之準則,由中央主管機關定之。
前項經中央主管機關核准之環境用藥,不得在國內販賣或移作他用。
環境用藥製造業者,非經中央主管機關核准,不得委託或接受委託製造環
境用藥。
前項委託或接受委託之申請條件、審查、核准及其他應遵行事項之準則,
由中央主管機關定之。
環境用藥之調配或分裝,應經中央主管機關核准後,始得為之。
前項申請條件、審查、核准及其他應遵行事項之準則,由中央主管機關定
之。
第一項所稱調配,指以販賣為目的,將不同成分或環境用藥產品調合配藥
;所稱分裝,指以販賣為目的,將已核發許可證之環境用藥改變包裝內容
量。
第一項環境用藥之分裝以具有同一劑型設備之環境用藥工廠,始得為之。
環境用藥製造業、環境用藥販賣業及病媒防治業者,應置專業技術人員。
前項專業技術人員之所置人數、聘僱、訓練、資格、執行業務、證照取得
與撤銷、廢止、在職訓練、再訓練、出缺報備或代理及其他應遵行事項之
辦法,由中央主管機關定之。
環境用藥販賣業及一般環境用藥批發、零售業者,不得貯存、販賣未加標
示之環境用藥或將環境用藥原包裝拆封販賣。
特殊環境用藥之銷售對象,以衛生、環境保護主管機關或其所屬機關及持
有許可執照之環境用藥販賣業、病媒防治業或其他經當地直轄市、縣 (市
) 主管機關核准者為限。
特殊環境用藥之使用者,以衛生、環境保護主管機關或其所屬機關及持有
許可執照之病媒防治業或其他經當地直轄市、縣 (市) 主管機關核准者為
限。
病媒防治業執行業務,應符合中央主管機關之規定;其環境用藥安全使用
、操作與防護、施藥人員訓練、用藥、施作紀錄提報與保存、施作計畫及
其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
專供試驗研究、教育示範、專案防治或申請登記用之環境用藥,經中央主
管機關核准者,不受第九條第一項及第十五條規定之限制;其申請條件、
審查、核准及其他應遵行事項之準則,由中央主管機關定之。
前項經中央主管機關核准之環境用藥,不得販賣或移作他用。
第一項經核准試驗研究或教育示範之環境用藥,基於國民健康之維護或環
境生態之保護,中央主管機關得廢止其核准。
環境用藥製造業、環境用藥販賣業及病媒防治業者,應按月記錄環境用藥
之製造、加工、輸出、輸入、販賣及使用數量。
前項紀錄資料應保存三年;必要時,主管機關得令業者提報之。
環境用藥有效成分含量容許誤差範圍,由中央主管機關公告之。
前項容許誤差範圍如有變更,應於施行之日起六個月前公告。
環境用藥之貯存、置放、數量、地點、使用藥劑種類、人員安全防護設備
、污染防治措施及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
環境用藥之標示,其使用或變更,應先經中央主管機關核准。
前項標示之內容、方式及其他應遵行事項之準則,由中央主管機關定之。
廢棄環境用藥及環境用藥容器之清除處理,依廢棄物清理有關法規規定辦
理。
環境用藥微生物製劑得使用於各生態、水源等保育或保護區;其運作申請
、紀錄及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
以遺傳工程或其他技術改造微生物個體或其新陳代謝產物,從事環境用藥
微生物製劑開發試驗研究,應向中央主管機關提出申請;其申請條件、程
序、緊急應變、紀錄及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
環境用藥微生物製劑如致污染環境、危害生態或人體健康時,其負責人或
實際運作人,應立即採取緊急防治措施,並至遲於二小時內,報知當地直
轄市、縣 (市) 主管機關。
前項情形,直轄市、縣 (市) 主管機關得立即禁止與該污染有關之製造、
加工、分裝、調配、輸入、輸出、運送、販賣、貯存、使用、試驗研究及
教育示範等運作行為。
非持有環境用藥許可證、環境用藥販賣業或病媒防治業許可執照者,不得
為環境用藥廣告。
環境用藥製造業、環境用藥販賣業或病媒防治業者,不得逾越登記內容,
登載或宣播虛偽誇張或不當之廣告。
前項宣傳方式、應敘明之內容及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關
定之。
資料來源:全國法規資料庫