化粧品優良製造準則-編章節條文-全國法規資料庫

列印時間：113/11/24 01:26

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編章節條文

法規名稱：	化粧品優良製造準則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第四章設備

化粧品製造場所之設備，應符合其預定用途，且易於清潔及必要之消毒與維護。

化粧品製造場所之設備設計，應依下列規定辦理：

一、防止產品受到污染。

二、半成品容器設有防護，避免灰塵、濕氣及其他空氣污染。

三、對傳輸軟管與附屬設備予以清潔及必要之消毒，保持乾燥及良好之保護狀態，避免灰塵、潑濺或其他污染。

四、採用與產品、清潔劑及消毒劑相容之設備材質。

化粧品製造場所之設備安裝，應依下列規定辦理：

一、易於排水，以利清潔與消毒。

二、安裝位置避免使原物料、移動式設備及人員之動線，影響產品品質風險。

三、設備下方、內部及周圍留有適當空間，以利維護與清潔。

四、主要設備易於識別。

化粧品製造場所之設備校正，應依下列規定辦理：

一、與產品品質有關之實驗室用及生產用之量測儀器，予以定期校正。

二、校正結果不符合允收基準之量測儀器，予以適當識別並停用。

三、調查前款情形，確認對產品品質之影響，並採取適當措施。

化粧品製造場所之設備清潔與消毒，應依下列規定辦理：

一、對所有設備實施適當清潔，必要時，訂定消毒計畫。

二、明定使用之清潔劑與消毒劑，並確保發揮效果。

三、清潔持續生產或生產同一產品連續批次之設備；必要時，訂定適當消毒週期，並執行之。

化粧品製造場所之設備維護，應依下列規定辦理：

一、定期實施維護作業。

二、維護作業不得影響產品品質。

三、區別辨識有瑕疵之設備，除有不能之情事者外，停止使用並隔離之。

化粧品製造場所設備使用之消耗品，不得影響產品品質。

化粧品生產與管制之設備或自動化系統，應由權責人員操作與使用。

化粧品製造業者應對於持續運作系統之損壞或失效，備妥適當之替代方案。

資料來源：全國法規資料庫