輸入藥物邊境抽查檢驗辦法-編章節條文-全國法規資料庫

列印時間：113/12/05 03:15

:::

友善列印

編章節條文

法規名稱：	輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目
附檔：	附表一.PDF 附表二.PDF 附表三.PDF

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第四章輸入醫療器材查驗

輸入經公告應施查驗之醫療器材，應由報驗義務人檢具下列文件，向查驗機關申請查驗：

一、查驗申請書。

二、醫療器材許可證影本。

三、進口報單影本。

四、其他經中央衛生主管機關公告之文件。

前項申請，得以電子方式為之。

第一項之醫療器材有下列情形之一，免予查驗：

一、經互惠免驗優待輸出國主管機關發給檢驗合格證明者。

二、其他為因應國家緊急情況，或增進公益，經中央衛生主管機關專案核准免查驗者。

查驗機關對輸入之醫療器材實施查驗，除審核前條規定應檢具之文件外，並得就下列方式擇一或合併為之：

一、逐批檢驗：對各批次輸入醫療器材均予檢驗。

二、抽批檢驗：按百分之二至百分之五十之抽查率為之。

三、現場查核：於產品之堆置地點執行品目核對、包裝外觀及標示項目之檢查。

輸入之醫療器材，其查驗方式、檢驗項目及其檢驗方法，如附表二。

資料來源：全國法規資料庫