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法規名稱： 化粧品優良製造準則 EN
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 三 章 廠房及設施
第 10 條
化粧品製造場所廠房設施之位置擇定、設計、建造及利用，應遵守下列事項：
一、確認產品受到保護。
二、得執行有效之清潔，必要時，予以消毒及保養維護。
三、控制產品、原料及包裝材料混雜之風險至最低。
前項廠房之設計，應考量所生產之化粧品類型、廠房現狀、清潔、消毒及其他必要措施。
第 11 條
化粧品製造場所之儲存、生產、品質管制、附屬設施、清洗及衛廁之區域，應予區隔或明顯區別。
第 12 條
化粧品製造場所，應有足夠之空間執行收貨、儲存、生產或其他相關作業。
第 13 條
化粧品製造場所，其原物料、產品及人員進出，於建築物內或建築物間之動線，應有良好之規劃，防止發生混雜。
第 14 條
化粧品製造場所之設計及建造，應符合下列規定：
一、生產區域內地板、牆壁、天花板、窗戶之設計或建造，有耐受清潔劑與消毒劑之平滑表面，易於清潔與實施必要之消毒，維持潔淨及良好狀態。
二、窗戶採非開啟式設計；廠房通風不足者，置具紗窗之向外開啟窗戶。
第 15 條
化粧品製造場所應有足夠、乾淨及便利使用之清洗與衛廁設施，並與生產區域區別。必要時，應提供足夠之淋浴及更衣設施。
第 16 條
化粧品製造場所之照明，應符合下列規定：
一、設置可滿足作業需求之照明設施。
二、照明設施採適當之安裝方式或其他措施，避免其破裂時產生之碎片污染產品。
第 17 條
化粧品製造場所，應有充足之通風或其他適當替代措施。
第 18 條
化粧品製造場所之管線、排水管及管道，應符合下列規定：
一、具避免滴落物或凝結物污染原物料、產品、設備及設施之安裝方式。
二、維持排水管通暢且不逆流。
三、避免屋頂橫樑、管線及管道暴露；其有管線及管道暴露者，以托架懸吊或支撐隔離，使其不觸及牆壁易於清潔。
四、必要時，其他可保護產品之特定措施。
第 19 條
化粧品製造廠房設施之清潔與消毒，應依下列規定辦理：
一、訂定每一區域之清潔及消毒計畫，並保持清潔狀態。
二、進行清潔與必要之消毒，確保產品不受污染。
三、明定使用之清潔劑與消毒劑，並確保發揮效果。
第 20 條
化粧品製造場所之廠房設施，應維持良好狀態，必要時予以適當之修繕。
第 21 條
化粧品製造業者清潔、消毒或維護廠房設施，應使用不影響產品品質之清潔劑或潤滑劑。
第 22 條
化粧品製造場所之蟲害防治，應依下列規定辦理：
一、廠房設施之設計、建造及維護，得有效防止昆蟲、鳥類、鼠類及其他對產品有害生物之進入。
二、訂定蟲害防治計畫。
三、廠房設施外部設有管制措施，避免有害產品之生物接近。