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全國法規資料庫

列印時間:113/11/25 04:01
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編章節條文

法規名稱: 動物用藥品檢驗標準
法規類別: 行政 > 農業部 > 動植物防檢疫目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造,公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文,請詳見沿革
第 三 章 動物用生物藥品檢驗
第 五 節 炭疽血清檢驗標準
本標準適用於強毒炭疽菌(B.anthracis) 注射於健康牛、馬,經高度免疫之血清,加適當防腐劑後製成製劑之檢定。
被檢炭疽血清須符合左列條件:
一、特性試驗:須為淡黃色或紅褐色透明液體,雖有時含有少量灰白色沉澱物,但不得含有異物及異常氣味。
二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。
三、防腐劑含有量試驗:石碳酸之含有量須為○‧五以下。
四、安全試驗:選體重一三至一五公克健康白鼠五隻分別注射本劑○‧五公撮於腹腔內,經一○日觀察,均須無任何不良反應而增重健存。
五、效力試驗:選體重二○○至二五○公克健康天竺鼠七隻,任取二隻為對照,其餘五隻分別於腹腔內注射本劑二.○公撮經二四小時,再皮下注射炭疽第Ⅱ苗一○○MLD對照天竺鼠僅注射同量炭疽第Ⅱ苗,經一○日觀察結果,試驗天竺鼠須有八○%以上耐過而健存,對照天竺鼠須於二日半內發病而斃死。
前項試驗確定困難時,應予複檢。
資料來源:全國法規資料庫