本辦法依職業安全衛生法（以下簡稱本法）第七條第四項規定訂定之。

本法第七條第一項所定中央主管機關指定之機械、設備或器具（以下簡稱
產品），指本法施行細則第十二條規定。

製造者或輸入者（以下簡稱申報者），於國內生產、製造、加工、修改（
以下簡稱產製）或自國外輸入前條產品，認其構造、性能及防護符合中央
主管機關所定安全標準者，應於中央主管機關指定之資訊申報網站（以下
簡稱資訊網站）登錄該產品之安全資訊，完成自我宣告（以下簡稱宣告安
全產品）。

申報者依本法第七條第三項規定，宣告其產品符合安全標準者，應採下列
方式之一佐證，以網路傳輸相關測試合格文件，並自行妥為保存備查：
一、委託經中央主管機關認可之檢定機構實施型式檢定合格。
二、委託經國內外認證組織認證之產品驗證機構審驗合格。
三、製造者完成自主檢測，確認符合安全標準。
防爆燈具、防爆電動機、防爆開關箱及經商品檢驗主管機關公告列入商品
檢驗品目者，以前項第一款規定為限。

申報者宣告產品安全時，應於下列資料加蓋承辦者及其負責人印章，並以
中央主管機關所定電子檔格式傳輸至資訊網站：
一、自我宣告聲明書：簽署該產品符合安全標準之聲明書。
二、設立登記文件：工廠登記、公司登記、商業登記或其他相當設立登記
證明文件。但依法無須設立登記，或申報者設立登記資料已於資訊網
站登錄有案，且該資料記載事項無變更者，不在此限。
三、符合安全標準之測試證明文件：型式檢定合格證明書、產品驗證機構
審驗合格證明或產品自主檢測報告。
四、產品基本資料：
（一）型式名稱說明書：包括型錄、產品名稱、產品外觀圖說、商品分類
號列、主機台及控制台基本規格等資訊。
（二）產品安裝、操作、保養與維修之說明書及危險對策：包括產品安全
裝置位置及功能示意圖。
五、產品安全裝置及配備基本資料：包括品名、規格、安全性能與符合性
說明、重要零組件驗證測試報告及相關強度計算。
六、其他中央主管機關要求交付之符合性評鑑程序資料及技術文件。

資訊申報登錄未符前條規定者，中央主管機關得限期通知其補正；屆期未
補正者，不予受理。
前項補正總日數不得超過三十日。但有特殊情形經中央主管機關核准者，
不在此限。

申報者辦理資訊申報登錄時，應使用可證明其身分之電子憑證，以網際網
路方式申報登載之。
本法第七條第三項所定申報，其申請文件所載申報代理人有二人以上者，
均得單獨代理申報。

申報者應指定專責人員，負責資訊申報之登錄及資料更新等相關事項。

申報者完成登錄後，登錄內容有變更者，應自事實發生日起三十日內，申
請變更登錄。
前項申請變更登錄，準用第五條規定辦理。

產製者對於宣告安全產品，應於其製程中採取管制措施，確保其同一型式
產品符合技術文件所載之內容，並與技術文件所附試驗報告之測試樣品具
有一致安全規格。
產品經登載於資訊網站者，申報者應確保其產品符合所聲明之內容，其申
報資訊內容有異動或變更時，應敘明事由重新申報登錄，以確保其符合性
。

申報者應保存所登錄之產品符合性聲明書及相關技術文件，至該產品停產
後至少十年。

申報登錄之資訊，有保密或限閱之必要者，得不公開；經篩選整理後之資
訊，中央主管機關得提供外界查詢或運用之方式如下：
一、網路查詢或下載。
二、以重製或複製方式提供。
前項之網路查詢或下載，免收查詢費用；申請重製或複製資訊，依中央主
管機關所定收費標準收取規費。但經授權於網路下載一定範圍之資訊者，
得免收費用。

資訊申報登錄所附文件資料，應以中文為主，得輔以英文或其他外文。
前項資料為外文者，除供工作者使用之安裝、操作、保養、維修及危險預
防對策等技術文件資料，應有中文正體字譯本外，文件為英文以外之外文
者，並須附具英譯本對照。
申報者未依前二項規定辦理者，中央主管機關得限期通知其補正；屆期未
補正者，不予受理。

申報者完成產品安全資訊申報登錄作業時，中央主管機關應給予登錄字號
及核發登錄完成通知書。
前項登錄完成通知書，應包括申報者資訊、產品基本資料、產品規格、產
製廠場資料、依據之安全標準條款、登錄字號、登錄日期、效期及其他必
要事項。
前項登錄效期，由中央主管機關依產品之種類別，於三年以上七年以下之
期限範圍內分別規定之。

經完成登錄之產品，有下列情形之一者，申報者應自事實發生日起三十日
內重新申報登錄：
一、安全標準有修正，致原登錄事項不符規定。
二、登錄之產品設計有變更，致原申報資訊內容須更新。
三、產品登錄效期屆滿。

同一申報者就同一型式產品，不得重複申報。但依前條規定重新申報登錄
者，不在此限。

申報登錄產品之型式，申報者應依製造者之產品型號定之。但產品無型號
資料者，得以規格、文字或編碼組合為之。
前項型號、規格、文字或編碼，應具有顯著識別性，並由申報者於申報資
訊登錄時定之。

宣告安全產品之品名，應依下列規定辦理：
一、不得使用他人之產品商標或廠商名稱。但經授權使用者，不在此限。
二、不得與其他廠商之宣告安全產品品名相同，或涉有仿冒、暗示或影射
情事。
三、不得有虛偽、誇大或使人對宣告安全產品之安全效能產生不當聯想或
混淆。
四、不得夾雜外文或數字。但具直接意義者，不在此限。
五、不得有其他不適合為宣告安全產品名稱之情形。
宣告安全產品品名相同或近似者，中央主管機關應依商標、廠商名稱或其
他可資辨別名稱之順位認定之。
已登錄之宣告安全產品違反第一項規定者，除應自負法律責任外，中央主
管機關並得通知其補正或重新審查核定之。

依第五條規定傳送至資訊網站之資料內容，應依下列規定辦理：
一、不得與其他廠商之產品資料專門技術、專利內容相同。但已公眾周知
或取得授權者，不在此限。
二、不得涉及仿冒、暗示或影射情事。
三、不得有虛偽、誇大或使人對宣告安全產品之安全效能產生不當聯想或
混淆。
四、不得有其他不適合為宣告安全產品構造、性能及防護效能陳述之情形
。
已登錄之宣告安全產品違反前項規定者，除應自負法律責任外，中央主管
機關並得通知其補正或重新審查核定其傳送產品資料。

完成登錄之產品，申報者應維持其與登錄資料所載之範圍、型式及功能相
符，且實體不得與登錄事項相異。
中央主管機關於必要時，得要求申報者準備樣品，並就特定項目實施複測
、抽驗或赴生產廠場實地查核。

有下列情形之一者，中央主管機關應註銷產品安全資訊登錄：
一、自行申請註銷。
二、申報者設立登記文件經依法撤銷、廢止或註銷。
三、申報者之事業體經依法解散、歇業或撤回認許。
四、中央主管機關查核發現有其他不合規定之重大情事。
前項註銷登錄者，其相關授權輸入放行通知書隨同喪失效力。

以詐欺或虛偽不實方法取得資訊登錄者，中央主管機關應撤銷其登錄；其
有涉及刑責者，並應移送司法機關依法處理。

有下列情形之一者，中央主管機關應廢止產品安全資訊登錄：
一、經購、取樣檢驗結果不符合安全標準。
二、通知限期提供檢驗報告、符合性佐證文件或樣品，屆期無正當理由仍
未提供。
三、登錄產品因瑕疵造成重大傷害或危害。
四、產品未符合標示規定，經通知限期改正，屆期未改正。
五、未依第十一條規定期限保存，經登錄之產品符合性聲明書及技術文件
。
六、未依第十五條規定重新登錄。
七、登錄產品型式違反第十六條或第十七條規定，經通知限期改正，屆期
未改正。
八、登錄產品品名違反第十八條第一項之規定，或登錄產品資料內容違反
第十九條第一項之規定。
九、未依第二十條規定維持產品實體與登錄事項相同，經通知限期改正，
屆期未改正。
十、申報項目經公告廢止應實施安全資訊申報網站登錄作業。
十一、其他違反本辦法規定情節重大者。

經撤銷登錄或因產品與申報資訊不符而經廢止登錄者，其原申報文件不得
再供申報之用。

本辦法自中華民國一百零四年一月一日施行。