本辦法依食品安全衛生管理法（以下稱本法）第二十八條第三項規定訂定
之。

本辦法所稱嬰兒與較大嬰兒配方食品，其範圍及定義如下：
一、嬰兒配方食品：指特製之母乳替代品，於採用適當之輔助食品前，單
獨食用即可滿足出生至六個月內嬰兒之營養需求。
二、較大嬰兒配方輔助食品：指供逾六個月至十二個月之較大嬰兒，於斷
奶過程中，配合嬰兒副食品所使用之配方食品，但不適用於六個月以
下嬰兒單獨使用。
三、特殊醫療用途嬰兒配方食品：指特製之母乳或嬰兒配方食品之替代品
，單獨食用即可滿足出生數月內患有失調、疾病或醫療狀況之嬰兒之
特殊營養需求，直到較大時再採用適當之輔助食品。

嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告，應以登載本法第二十二條所列應標示事項
及其價格為限。但以下列方式刊登者，不在此限：
一、登載於學術性醫療刊物。
二、未開放民眾取閱，僅供醫事人員使用之說明資料。

依前條但書方式刊登者，不得宣稱或影射嬰兒與較大嬰兒配方食品等同或
其營養優於母乳。

嬰兒與較大嬰兒配方食品不得以樣品、贈品為促銷。

違反本辦法規定者，應依本法第四十五條規定處罰之。

本辦法自發布後六個月施行。