食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法-全國法規資料庫

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法規名稱：	食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 EN
發布日期：	民國 111 年 01 月 19 日
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目
附檔：	附表個人資料侵害事故通報紀錄表.PDF

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 1 條

本辦法依個人資料保護法（以下簡稱本法）第二十七條第三項規定訂定之。

第 2 條

本辦法所稱主管機關：在中央為衛生福利部；在直轄市為直轄市政府；在縣（市）為縣（市）政府。

第 3 條

本辦法用詞，定義如下：

一、食品業者：指依食品安全衛生管理法第三條第七款規定，並已辦理公司、商業或工廠登記，且資本額新臺幣三千萬元以上，並有招募會員或可取得交易對象個人資料之下列業者：

（一）肉類處理保藏及其製品製造業。

（二）磨粉及澱粉製品製造業。

（三）食品及飲料批發業。

（四）非屬飯店、觀光旅館、機場或百貨業附屬之餐館業、飲料店業，及非屬餐飲攤販業之其他餐飲業。

二、專責人員：指由食品業者指定，負責個人資料檔案安全維護計畫（以下簡稱安全維護計畫）訂定及執行之人員。

三、所屬人員：指食品業者執行業務之過程中接觸個人資料之人員。

四、查核人員：指由食品業者指定，負責稽核安全維護計畫執行情形及成效之人員。

前項第二款專責人員與第四款查核人員，不得為同一人。

第 4 條

食品業者應依本辦法規定訂定安全維護計畫，載明下列事項：

一、個人資料蒐集、處理及利用之內部管理程序。

二、個人資料之範圍及項目。

三、資料安全管理及人員管理。

四、事故之預防、通報及應變機制。

五、設備安全管理。

六、資料安全稽核機制。

七、使用紀錄、軌跡資料及證據保存。

八、業務終止後，個人資料處理方法。

九、個人資料安全維護之整體持續改善方案。

第 5 條

食品業者應依其業務規模及特性，衡酌經營資源之合理分配，規劃、訂定、檢討及修正安全維護措施，並納入安全維護計畫，落實個人資料檔案之安全維護及管理，防止個人資料被竊取、竄改、毀損、滅失或洩漏。

第 6 條

食品業者應於本辦法發布施行後六個月內，完成安全維護計畫之訂定。

食品業者應保存前項安全維護計畫；主管機關得定期派員檢查。

第 7 條

專責人員負責規劃、訂定、修正、執行安全維護計畫，及業務終止後個人資料處理方法與其他相關事項，並定期向食品業者提出報告。

第 8 條

食品業者訂定第四條第一款個人資料蒐集、處理及利用之內部管理程序、第二款個人資料之範圍及項目時，應確認蒐集個人資料之特定目的，依特定目的之必要性，界定所蒐集、處理及利用個人資料之類別或範圍，並定期清查所保有之個人資料現況。

食品業者經定期檢視發現有非屬特定目的必要範圍內之個人資料，或特定目的消失、期限屆至而無保存必要者，應予刪除、銷毀、停止蒐集、處理、利用或其他適當之處置。

第 9 條

食品業者蒐集個人資料時，應符合前條第一項所定之類別及範圍。

食品業者於傳輸個人資料時，應採取必要保護措施，避免洩漏。

第 10 條

食品業者蒐集個人資料時，應遵守本法第八條及第九條有關告知義務之規定，並依直接蒐集或間接蒐集，分別訂定告知方式、內容及注意事項，要求所屬人員確實辦理。

第 11 條

食品業者將當事人個人資料為國際傳輸前，應檢視是否受中央主管機關限制，並告知當事人擬傳輸之國家或區域。

第 12 條

食品業者依本法第二十條第一項規定利用個人資料為宣傳、推廣或行銷時，應明確告知當事人食品業者立案名稱及個人資料來源。

食品業者首次利用個人資料為宣傳、推廣或行銷時，應提供當事人或其法定代理人表示拒絕接受宣傳、推廣或行銷之方式，並支付所需費用；當事人或其法定代理人表示拒絕接受宣傳、推廣或行銷者，應立即停止利用，並周知所屬人員。

第 13 條

食品業者委託他人蒐集、處理或利用個人資料之全部或一部時，應依本法施行細則第八條規定對受託人為適當之監督，並於委託契約或相關文件中，明確約定其內容。

第 14 條

食品業者於當事人或其法定代理人行使本法第三條規定之權利時，得採取下列方式辦理：

一、提供聯絡窗口及聯絡方式。

二、確認為個人資料當事人本人、法定代理人，或經其委託之人。

三、有本法第十條但書、第十一條第二項但書或第三項但書，得拒絕當事人或其法定代理人行使權利之事由者，併附理由通知當事人或其法定代理人。

四、遵守本法第十三條處理期限規定。

五、告知依本法第十四條規定得酌收必要成本費用。

第 15 條

食品業者訂定第四條第三款資料安全管理及人員管理之措施，應包括下列事項：

一、依據業務作業需要，建立管理機制，設定所屬人員不同之權限，以控管其接觸個人資料之情形，並定期確認權限內容之必要性及適當性。

二、檢視各相關業務之性質，規範個人資料蒐集、處理、利用及其他相關流程之負責人員。

三、要求所屬人員妥善保管個人資料之儲存媒介物，並約定保管及保密義務。

四、取消所屬人員離職時原在職之識別碼，並要求將執行業務所持有他人個人資料辦理交接，不得攜離使用。

第 16 條

食品業提供電子商務服務系統，應採取下列資訊安全措施：

一、使用者身分確認及保護機制。

二、個人資料顯示之隱碼機制。

三、網際網路傳輸之安全加密機制。

四、個人資料檔案及資料庫之存取控制與保護監控措施。

五、外部網路入侵防範對策。

六、非法或異常使用系統之監控與因應機制。

前項所稱電子商務，指透過網際網路進行商品或服務之廣告、行銷、供應、訂購、遞送或其他商業交易活動。

第一項第五款對策及第六款機制，應定期演練及檢討改善。

第 17 條

食品業者訂定第四條第四款事故之預防、通報及應變機制，應包括下列事項：

一、採取適當措施，控制事故對當事人造成之損害，並於發現事故時起七十二小時內，通報直轄市、縣（市）主管機關及通知中央主管機關。

二、查明事故發生原因及損害狀況，並通知當事人或其法定代理人。

三、檢討缺失，並訂定預防及改進措施，避免事故再度發生。

食品業者於發生個人資料被竊取、洩漏、竄改或其他侵害事故時，應依前項事故之預防、通報及應變機制迅速處理，保護當事人之權益。

食品業者發生前項事故者，主管機關得依本法第二十二條第一項規定進入檢查、命相關人員為必要之說明、配合措施或提供相關證明資料，並視檢查結果為後續處置。

第一項第一款通報紀錄格式如附表。

第 18 條

食品業者訂定第四條第五款設備安全管理措施，應包括下列事項：

一、紙本資料檔案之安全保護設施及管理程序。

二、電子資料檔案存放之電腦或自動化機器相關設備，配置安全防護系統或加密機制。

三、紙本及電子資料之銷毀程序；電腦、自動化機器或其他儲存媒介物需報廢汰換或轉作其他用途時，應採取適當防範措施，避免洩漏個人資料。

第 19 條

查核人員應依第四條第六款規定，定期或不定期稽核安全維護計畫之執行情形及成效，並將稽核結果，向食品業者提出報告。

第 20 條

食品業者訂定第四條第七款使用紀錄、軌跡資料及證據保存之措施，應包括下列事項：

一、留存個人資料使用紀錄。

二、留存自動化機器設備之軌跡資料或其他相關之證據資料。

第 21 條

食品業者訂定第四條第八款業務終止後，個人資料處理方法之措施，應包括下列事項：

一、銷毀：方法、時間、地點及證明銷毀之方式。

二、移轉：原因、對象、方法、時間、地點，及受移轉對象得保有該項個人資料之合法依據。

三、刪除、停止處理或利用：方法、時間或地點。

前項措施應製作紀錄，並至少留存五年。

第 22 條

食品業者訂定第四條第九款個人資料安全維護之整體持續改善方案，應參酌安全維護計畫執行狀況、技術發展、法令修正或其他因素，檢視所定安全維護計畫之合宜性，必要時應予修正。

第 23 條

本辦法自發布日施行。