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1. |
廢西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準
(民國 109 年 12 月 30 日 )EN本法規有附件
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2. |
非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法
(民國 111 年 01 月 20 日 )本法規有附件
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3. |
食品藥品醫療器材化粧品檢驗機構認證收費標準
(民國 110 年 10 月 21 日 )EN
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4. |
特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法
(民國 110 年 04 月 22 日 )本法規有附件
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5. |
輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法
(民國 111 年 07 月 08 日 )EN本法規有附件
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6. |
醫療器材分類分級管理辦法
(民國 110 年 12 月 09 日 )EN本法規有附件
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7. |
醫療器材回收處理辦法
(民國 110 年 04 月 28 日 )EN
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8. |
醫療器材安全監視管理辦法
(民國 110 年 04 月 28 日 )EN本法規有附件
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9. |
醫療器材行政規費收費標準
(民國 112 年 02 月 23 日 )
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10. |
醫療器材技術人員管理辦法
(民國 110 年 04 月 01 日 )EN
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11. |
醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法
(民國 111 年 01 月 21 日 )EN本法規有附件
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12. |
醫療器材來源流向資料建立及管理辦法
(民國 110 年 04 月 20 日 )EN
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13. |
醫療器材委託製造作業準則
(民國 110 年 04 月 15 日 )EN
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14. |
醫療器材品質管理系統準則
(民國 110 年 04 月 14 日 )EN本法規有附件
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15. |
醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法
(民國 110 年 02 月 02 日 )EN本法規有附件
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16. |
廢醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準
(民國 111 年 03 月 16 日 )
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17. |
廢醫療器材查驗登記審查準則
(民國 111 年 03 月 16 日 )EN本法規有附件
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18. |
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則
(民國 110 年 04 月 29 日 )EN本法規有附件
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19. |
醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法
(民國 110 年 04 月 29 日 )EN
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20. |
醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法
(民國 110 年 04 月 29 日 )EN
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