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中央法規 > 法規名稱

序號 法規名稱
1. 西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準 (民國 109 年 12 月 30 日 )EN
2. 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 (民國 110 年 04 月 22 日 )
3. 醫療器材技術人員管理辦法 (民國 110 年 04 月 01 日 )
4. 醫療器材來源流向資料建立及管理辦法 (民國 110 年 04 月 20 日 )
5. 醫療器材委託製造作業準則 (民國 110 年 04 月 15 日 )
6. 醫療器材品質管理系統準則 (民國 110 年 04 月 14 日 )
7. 醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法 (民國 110 年 02 月 02 日 )EN
8. 醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 (民國 108 年 05 月 22 日 )
9. 醫療器材查驗登記審查準則 (民國 106 年 03 月 30 日 )EN
10. 醫療器材管理法 (民國 109 年 01 月 15 日 )EN
11. 醫療器材管理辦法 (民國 108 年 07 月 29 日 )EN
12. 醫療器材製造業者設置標準 (民國 109 年 12 月 10 日 )
13. 醫療器材優良運銷準則 (民國 110 年 04 月 13 日 )
14. 醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法 (民國 110 年 01 月 29 日 )EN
15. 醫療器材優良臨床試驗管理辦法 (民國 110 年 04 月 09 日 )