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最新訊息 > 法規命令

序號 公(發)布日期 類別 訊息摘要
1. 111-07-08 法規命令 衛生福利部令:修正「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」第4條、第19條條文及第3條附表1、第6條附表2
2. 111-05-06 法規命令 衛生福利部公告:修正衛生福利部依「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例」第12條公告之防疫器具、設備、藥品、醫療器材或其他防疫物資」,自即日生效
3. 111-03-16 法規命令 衛生福利部令:廢止「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」、「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」
4. 111-03-16 法規命令 衛生福利部公告:廢止「醫療器材免予刊載有效期間或保存期限品項」、「藥局得零售一定等級醫療器材之範圍及種類」、「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」、「衛生棉條之仿單應加註警語」、「與人體接觸、由天然橡膠製成之乳膠醫療器材應加註警語」、「高鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)暴露風險之聚氯乙烯(PVC)材質醫療器材相關標示規定」、「醫療器材未滅菌傳導膠產品仿單與標籤應行刊載及標示之注意事項」、「醫療器材分類品項『J.6890 一般醫療器械用消毒劑』產品成分為70%~90%酒精者,產品標示應刊載相關事項」、「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」、「醫療器材分類分級品項『O.3800 醫療用電動代步車』、『O.3860 動力式輪椅』之標示應刊載事項」,自即日生效
5. 111-03-08 法規命令 衛生福利部公告:訂定「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」,自即日生效
6. 111-01-21 法規命令 衛生福利部令:訂定「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」
7. 111-01-20 法規命令 衛生福利部令:訂定「非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」
8. 110-12-09 法規命令 衛生福利部令:修正「醫療器材分類分級管理辦法」第4條附表