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中央法規
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機械設備器具監督管理辦法
法條
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法條
法規名稱:
機械設備器具監督管理辦法
EN
第 8 條
型式驗證機構辦理前二條之製程監督,有下列情形之一者,應於現場取樣,並攜回測試。但產品有不易攜回者,不在此限:
一、監督地點無測試設備。
二、經現場比對或測試,有不相符情事。
三、其他認有疑義,須再測試釐清。
機械設備器具監督管理辦法
(民國 103 年 12 月 22 日 )
EN
第 6 條
型式驗證機構監督驗證合格產品,應依產品類別,指派適當專業人員於產品之生產廠場或倉儲場所執行下列事項。但製程監督之執行地點,以生產廠場為限:
一、產品實體監督:包括取樣檢驗及查核產品之產銷資料。
二、製程監督:包括對生產廠場有關原物料、零組件之管理,及半成品、成品之檢測,檢視生產廠場之產製品與原型式驗證合格品,應持續維持安全規格之一致性。
前項監督,型式驗證機構應製作產品監督紀錄,並妥存備查。
第 7 條
型式驗證機構執行取樣檢驗,應就最新生產批次之型式驗證合格產品,隨機選取其中主型式或系列型式產品,現場比對各該型式試驗報告及技術資料。
型式驗證機構依產品現場比對結果,認有必要時,得進行現場測試或攜回測試,並作成紀錄。