醫療器材委託製造作業準則§2 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	醫療器材委託製造作業準則 EN

本準則所稱委託製造，指醫療器材商將本法第十條第一款製造、包裝、貼標、滅菌及最終驗放全部程序（以下簡稱全部製程），或將其中製造、滅菌程序委由其他醫療器材製造業者執行之行為。

醫療器材管理法（民國 109 年 01 月 15 日） EN

本法所稱醫療器材製造業者，指下列二類業者：

一、從事醫療器材製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放。

二、從事醫療器材設計，並以其名義於市場流通。