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法條

法規名稱: 藥品回收處理辦法 EN
藥品製造或輸入業者,應於第一級及第二級回收藥品,完成回收之日起三日內,依第九條第六款範本製作成果報告書,報所在地直轄市、縣(市)衛生主管機關及中央衛生主管機關;各級主管機關得要求其補正。
前項回收成果報告書,應包括下列事項:
一、藥品製造或輸入業者之名稱、地址及電話。
二、藥品之品名、規格及藥品許可證字號。
三、藥品之批號、序號,或其他識別資料、編號。
四、回收藥品於國內製造或輸入之總量及銷售與庫存量;並分別記載已回收及未回收之品項與數量。
五、各回收對象之回收品項及數量明細。
六、回收完成之日期、回收產品存放地點、預定後續處理之方法及日期。
七、就回收原因之後續預防矯正措施。
藥品回收處理辦法 (民國 112 年 10 月 20 日 ) EN
藥品製造或輸入業者,應訂定藥品回收作業規定,並據以執行;其規定內容如下:
一、回收作業之組織。
二、回收人員及任務。
三、回收作業計畫書範本。
四、回收之通知方式。
五、回收及處理方式。
六、回收成果報告書範本。