人體器官保存庫管理辦法§10 相關法條-全國法規資料庫

:::

友善列印

法條

法規名稱：	人體器官保存庫管理辦法 EN

前條之申請經書面審查通過後，機構應於六個月內完成保存庫之設置及試運轉，並報請中央衛生主管機關實地履勘。

人體器官保存庫管理辦法（民國 101 年 10 月 02 日） EN

機構設置保存庫，應檢具下列文件，向中央衛生主管機關申請許可：

一、設置計畫書，內容應包括機構負責人、機構及保存庫地址、保存庫類別、預估保存量、醫學主管、品質主管、設置進度、品質管理系統、組織與人員、作業程序、設施與場所、環境管制與監控、設備、標示管制、採集、貯存、配送、收受、追蹤及銷燬之說明。

二、醫學主管及品質主管之資格證明文件。

三、作業及保存場所之平面簡圖。