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法規名稱:
藥品查驗登記審查準則
EN
法規類別:
行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造,公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文,請詳見沿革
第 66 條
申請藥品委託檢驗,應符合藥物委託製造及檢驗作業準則之規定,並檢附下列資料:
一、委託檢驗申請函。
二、委託檢驗申請表。
三、委託檢驗契約書影本,其內容應列明委託檢驗範圍之相關事項。
四、委託者與受託者訂定之委託檢驗作業計劃書及標準作業程序(含採樣方法、樣本保存方法、運送移交條件等)。
五、委託項目之檢驗規格及方法。
中央衛生主管機關得視實際需要,對受託者進行現場查核。
資料來源:全國法規資料庫